Les fabricants de médicaments s’efforcent de capitaliser sur la prochaine innovation majeure à venir dans l’industrie de la perte de poids : des pilules contre l’obésité efficaces, pratiques et potentiellement abordables.
On estime que 40 % des adultes américains sont obèses, ce qui fait d’une pilule efficace une énorme opportunité.
Il est trop tôt pour couronner un gagnant, d’autant plus que des données cruciales de plusieurs sociétés pharmaceutiques devraient être publiées plus tard cette année. Et il reste encore la question cruciale des prix à baisser pour les principaux acteurs.
Mais pour l’instant, un médicament oral expérimental de Eli Lily semble avoir un avantage sur les pilules de Novo Nordisk et Pfizer – même s’il n’obtiendra peut-être pas l’approbation des États-Unis en premier.
Les trois fabricants développent des versions orales des GLP-1, une classe de médicaments qui imitent une hormone produite dans l’intestin pour supprimer l’appétit d’une personne. Les traitements populaires Wegovy et Ozempic de Novo Nordisk, qui ont déclenché une ruée vers l’or dans l’industrie de la perte de poids l’année dernière, sont des injections hebdomadaires de GLP-1, également connues sous le nom de sémaglutide.
Les pilules sont plus faciles à fabriquer que les injections, qui se présentent sous la forme de stylos à usage unique. Cela signifie que les médicaments oraux pourraient potentiellement aider à atténuer les pénuries d’approvisionnement qui affligent leurs homologues injectables.
Les pilules sont également généralement moins chères que les injections, bien qu’il ne soit pas clair si ce sera le cas avec les pilules contre l’obésité.
Le prix catalogue de Wegovy dépasse 1 300 $ par forfait mensuel, et celui d’Ozempic est d’environ 935 $. Novo Nordisk a une version orale à faible dose de sémaglutide qui a le même prix catalogue qu’Ozempic pour un paquet mensuel de 30 comprimés. Cette pilule, commercialisée sous le nom de Rybelsus, n’est approuvée que pour le diabète de type 2.
Aucun des trois fabricants de médicaments n’a fourni d’estimation du coût des nouvelles pilules contre l’obésité.
Novo Nordisk a un avantage important: la société danoise a déjà publié les résultats des essais cliniques de phase trois pour sa version à haute dose de sémaglutide oral, qui est destinée à la gestion du poids, et a déclaré à CNBC qu’elle prévoyait de déposer une demande d’approbation auprès de la Food and Drug Administration plus tard ce année.
Eli Lilly est toujours au milieu des essais cliniques de phase trois sur son médicament oral, l’orforglipron, ce qui signifie qu’il est susceptible d’arriver sur le marché plus tard.
Pourtant, les analystes sont confiants dans l’avantage concurrentiel de l’orforglipron à long terme, en particulier après qu’Eli Lilly a dévoilé la semaine dernière les résultats des essais cliniques de phase deux qui ont mis en évidence le profil d’efficacité solide du médicament.
Selon les résultats de la phase deux d’Eli Lilly, les patients en surpoids ou obèses qui prenaient 45 milligrammes d’orforglipron une fois par jour perdaient jusqu’à 14,7 % de leur poids corporel après 36 semaines. Cela se compare à une perte de poids de 2,3 % pour les personnes ayant reçu un placebo.
Les résultats d’Eli Lilly semblent cohérents avec la réduction de poids causée par la pilule de Novo Nordisk, mais ont été obtenus sur une période d’essai plus courte.
Les patients en surpoids ou obèses qui ont pris 50 milligrammes du médicament de Novo Nordisk une fois par jour ont vu une perte de poids moyenne de 15,1% après 68 semaines, selon les résultats des essais cliniques de phase trois publiés dimanche.
L’analyste de Bank of America, Geoff Meacham, a déclaré dimanche dans une note de recherche que les données disponibles sur l’orforglipron d’Eli Lilly « se comparent assez favorablement » au sémaglutide oral de Novo Nordisk, « à part les mises en garde de comparaison d’essais croisés ».
L’analyste de Cantor Fitzgerald, Louise Chen, a déclaré à CNBC que l’orforglipron pourrait potentiellement atteindre un niveau de perte de poids encore plus élevé sur une période d’essai plus longue.
« Plus vous utilisez ces médicaments, plus vous perdrez de poids jusqu’à ce qu’il plafonne, n’est-ce pas? » dit Chen. « Donc, l’idée est que si vous vous rapprochez de la perte de poids du sémaglutide en presque la moitié du temps avec l’orforglipron, vous la dépasserez probablement. »
Chen a déclaré que l’espoir est que l’orforglipron entraîne une réduction similaire à celle du tirzepatide par injection d’Eli Lilly, qui a entraîné une perte de poids d’environ 22% après 72 semaines.
Les essais cliniques de phase trois de la société sur l’orforglipron étudieront probablement le médicament sur une période plus longue.
Au moins pour l’instant, les analystes disent que la pilule d’Eli Lilly pourrait également avoir le dessus sur le GLP-1 oral de Pfizer, le danuglipron, qui est toujours en phase deux d’essais cliniques.
Les patients atteints de diabète de type 2 qui ont pris une version de 120 milligrammes de danuglipron deux fois par jour ont perdu environ 10 livres en moyenne après 16 semaines, selon les résultats d’un essai clinique de phase deux.
Il est difficile de comparer l’efficacité du danuglipron à celle d’autres GLP-1 oraux en raison des différentes populations de patients et du manque de données à plus long terme sur le médicament.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré à CNBC que la société étudiait toujours le médicament dans d’autres essais cliniques de phase deux et « chercherait également à disposer de données plus longues » au-delà de la marque des 16 semaines à l’avenir.
L’analyste de Wells Fargo, Mohit Bansal, a déclaré dans une note de recherche que le danuglipron de Pfizer sera mis au défi de rivaliser dans l’espace GLP-1 oral étant donné les solides données d’orforglipron d’Eli Lilly.
Il a ajouté que les médecins préfèrent généralement les pilules à prendre une fois par jour – comme l’orforglipron – aux médicaments à prendre deux fois par jour comme le danuglipron.
Les experts de la santé semblent être d’accord : « L’observance des patients augmente beaucoup s’il s’agit d’une pilule à prendre une fois par jour, c’est donc certainement un gros avantage. Les gens finissent souvent par manquer plusieurs fois par semaine s’ils doivent prendre quelque chose deux fois par jour ». a déclaré le Dr John Yoon, professeur d’endocrinologie à UC Davis Health.
Pfizer développe une version à prise unique quotidienne du danuglipron.
La société a également déclaré lundi qu’elle cesserait de développer une autre pilule expérimentale, le lotiglipron, qui, selon Bansal, était le « GLP-1 le plus attractif » du portefeuille de Pfizer puisqu’il n’est pris qu’une fois par jour. Les actions de Pfizer ont chuté de 5% lundi après cette nouvelle.
Mais Pfizer et Eli Lilly partagent un avantage clé par rapport au sémaglutide oral de Novo Nordisk : aucune restriction alimentaire.
Les patients doivent prendre le sémaglutide oral de Novo Nordisk le matin à jeun avec pas plus de quatre onces d’eau ordinaire, selon l’étiquette de la FDA pour la version approuvée à faible dose du médicament. On leur demande d’attendre 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d’autres médicaments par voie orale.
C’est parce que le sémaglutide oral de Novo Nordisk est un médicament peptidique, qui est plus difficile à absorber pour l’intestin, selon le Dr Eduardo Grunvald, directeur médical du Center for Advanced Weight Management de l’UC San Diego.
« Si vous le prenez avec de la nourriture ou des boissons, il ne sera tout simplement pas absorbé efficacement », a déclaré Grunvald à CNBC.
Il a déclaré que les pilules d’Eli Lilly et de Pfizer sont des GLP-1 non peptidiques, qui sont absorbés plus facilement et ne nécessitent pas de restrictions alimentaires.
Chen, de Cantor Fitzgerald, a déclaré que les études de marché suggèrent que ces restrictions sont un « gros inconvénient pour les patients », ce qui fait des pilules d’Eli Lilly et de Pfizer des alternatives pratiques.
Dans l’ensemble, l’orforglipron d’Eli Lilly semble être le meilleur concurrent dans le domaine des pilules amaigrissantes en raison de ses données d’efficacité solides et de sa commodité en tant que pilule à prise unique quotidienne sans restrictions alimentaires.
Mais Chen a souligné que les données dévoilées plus tard cette année pourraient potentiellement changer cela : « Gardez de la place pour les nouvelles données à venir ».
Pour les experts de la santé comme Grunvald, nommer un gagnant dans le domaine des médicaments amaigrissants oraux est moins important.
« Je pense que ces GLP-1 oraux signifient avoir plus d’outils dans notre boîte à outils, avoir plus d’options pour différentes personnes qui pourraient réagir différemment à différents médicaments », a-t-il déclaré. « C’est vraiment l’avenir de tout cela. »
