La Food and Drug Administration a approuvé jeudi la première pilule contraceptive en vente libre, une décision historique qui permettra à davantage de femmes et de filles aux États-Unis d’éviter les grossesses non désirées sans ordonnance.
La pilule quotidienne, appelée Opill, a été approuvée pour la première fois par la FDA en tant que prescription en 1973.
Le fabricant de la pilule, basé à Paris, HRA Pharma, a déclaré que le contraceptif serait très probablement disponible dans les magasins et les détaillants en ligne aux États-Unis au début de 2024.
HRA Pharma, une unité d’une société pharmaceutique basée à Dublin Perrigoa déclaré qu’il n’y aurait pas de limite d’âge pour la vente de la pilule.
HRA Pharma n’a pas annoncé le prix de la pilule, qui déterminera son prix abordable pour le public. Mais la société s’est engagée à rendre la pilule « accessible et abordable pour les femmes et les personnes de tous âges », a déclaré Frédérique Welgryn, vice-présidente mondiale de Perrigo pour la santé des femmes, dans un communiqué.
Le cours de l’action Perrigo a bondi de 5% en début de séance jeudi après l’annonce.
Opill pourrait considérablement élargir l’accès à la contraception, en particulier pour les jeunes femmes et celles des communautés rurales et mal desservies qui ont souvent du mal à obtenir leur contraception.
« L’approbation d’aujourd’hui est une expansion révolutionnaire pour la santé des femmes aux États-Unis et une étape importante vers la satisfaction d’un besoin clé non satisfait d’accès à la contraception », a déclaré Welgryn.
Les contraceptifs oraux ont longtemps été la forme de contraception la plus courante aux États-Unis, utilisés par des dizaines de millions de femmes depuis les années 1960. Mais jusqu’à présent, tous nécessitaient une ordonnance.
Des organisations médicales comme l’American College of Obstetricians and Gynecologists et les défenseurs de la santé des femmes ont fait pression pour un accès plus large, notant qu’environ 45% des 6 millions de grossesses annuelles aux États-Unis ne sont pas désirées.
Ces grossesses ont été liées à des résultats négatifs, notamment la probabilité réduite de recevoir des soins prénataux précoces et un risque accru d’accouchement prématuré, selon la FDA. Ces complications sont également associées à des résultats défavorables pour le développement et la santé de l’enfant, a déclaré l’agence.
Le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué que la contraception orale quotidienne est sûre et « devrait être plus efficace que celle actuellement disponible ».
méthodes contraceptives sans ordonnance pour prévenir les grossesses non désirées.
Les autres méthodes en vente libre comprennent les préservatifs et les spermicides.
Opill s’est avéré efficace à 93% pour prévenir la grossesse, comme les contraceptifs oraux sur ordonnance.
