La Food and Drug Administration a approuvé lundi les vaccins Covid mis à jour de Pfizer et Modernemettant les vaccins sur la bonne voie pour atteindre les Américains en quelques jours alors que les hospitalisations américaines dues au virus augmentent.
Les nouveaux vaccins, qui ciblent la variante omicron XBB.1.5, sont approuvés pour les personnes de 12 ans et plus et sont autorisés en cas d’urgence pour les enfants de 6 mois à 11 ans, selon un communiqué de la FDA.
Les vaccins mis à jour de Pfizer et Moderna ne seront pas encore disponibles pour les Américains.
Un comité consultatif du CDC devrait se réunir mardi pour voter sur une recommandation sur l’utilisation de ces vaccins. Une fois que le directeur du CDC a approuvé ces recommandations, les vaccins peuvent être administrés dans les pharmacies, les cliniques de santé et autres sites de distribution de vaccins.
L’administration Biden a déclaré en août qu’elle s’attend à ce que de nouveaux vaccins à souche unique de Pfizer, Moderna et Novavax ciblant XBB.1.5 soient disponibles au public à la mi-septembre.
La FDA n’a pas annoncé de décision lundi sur un vaccin Covid mis à jour de Novavax, mais la société a déclaré dans un communiqué que l’agence examinait toujours son vaccin. Les actions de Novavax ont chuté d’environ 10 % lundi suite à l’approbation des autres jabs mis à jour.
Le vaccin de Novavax utilise une technologie basée sur les protéines, une méthode vieille de plusieurs décennies déployée dans les vaccinations de routine contre l’hépatite B et le zona. Pendant ce temps, les injections de Pfizer et Moderna utilisent l’ARN messager, qui enseigne aux cellules comment fabriquer des protéines qui déclenchent une réponse immunitaire contre Covid.
L’arrivée prochaine de vaccins mis à jour rassure les Américains alors que le pays constate une augmentation des cas de Covid et des hospitalisations.
Bien que les vaccins ne ciblent pas les variantes dominantes actuellement, les fabricants de vaccins ont déclaré qu’ils offriraient toujours une protection contre ces souches à mesure que les enfants retourneraient à l’école et que le temps se rafraîchirait.
« Nous espérons que le vaccin de cette saison sera disponible dans les prochains jours, en attendant les recommandations des autorités de santé publique », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué suite à l’approbation.
Bourla et le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué séparé, ont exhorté les Américains à recevoir leur vaccin Covid mis à jour au cours du même rendez-vous que leur vaccin annuel contre la grippe.
Les hospitalisations ont augmenté pendant sept semaines consécutives et ont augmenté de plus de 15 % pour la semaine se terminant le 26 août, pour atteindre 17 418, selon les dernières données du CDC. Mais ce nombre reste inférieur à la hausse que le pays a connue à l’été 2022, lorsque les hospitalisations ont grimpé à plus de 40 000.
La hausse est alimentée par des souches plus récentes – mais étroitement liées à XBB.1.5 – du virus telles que EG.5 ou Eris. Cette souche omicron représentait 21,5 % de tous les cas au 2 septembre, selon le CDC.
Pendant ce temps, XBB.1.5 est en déclin aux États-Unis, a indiqué le CDC.
Pfizer, Moderna et Novavax ont publié les premières données d’essais indiquant que leurs nouvelles injections offrent une protection contre Eris.
Pfizer et Moderna ont également déclaré que leurs injections mises à jour produisaient une forte réponse immunitaire contre BA.2.86, une sous-variante omicron hautement mutée que les responsables de la santé surveillent de près.
« Les vaccins mis à jour devraient offrir une bonne protection contre le COVID-19 contre les variantes actuellement en circulation », a déclaré la FDA dans son communiqué lundi.
L’agence a noté que les rappels Covid de Pfizer et Moderna de l’année dernière ne sont plus autorisés aux États-Unis.
Le prochain déploiement de vaccins sera le premier depuis la fin de l’urgence de santé publique américaine Covid, qui a expiré en mai.
La fin de cette déclaration signifie que le gouvernement fédéral transférera la distribution des vaccins vers le marché privé, où les fabricants vendront leurs vaccins mis à jour directement aux prestataires de soins de santé à des prix plus élevés. Auparavant, le gouvernement achetait les vaccins directement auprès des fabricants à prix réduit pour les distribuer gratuitement à tous les Américains.
Les assureurs privés et les payeurs gouvernementaux tels que Medicare, qui couvrent la grande majorité des Américains, devraient fournir les vaccins gratuitement. Les efforts fédéraux tels que le Bridge Access Program de l’administration Biden visent à fournir des injections gratuites de Covid aux personnes non assurées.
L’administration Biden exhortera les Américains à recevoir un vaccin Covid mis à jour cet automne, a déclaré la semaine dernière la secrétaire de presse de la Maison Blanche, Karine Jean-Pierre.
« Les vaccinations contre le Covid-19 restent la protection la plus sûre pour éviter l’hospitalisation, les problèmes de santé à long terme et la mort », a déclaré Jean-Pierre lors d’un point de presse.
Mais on ne sait pas exactement combien d’Américains retrousseront leurs manches pour avoir une autre chance dans les mois à venir.
Selon le CDC, seulement 17 % environ de la population américaine, soit environ 56 millions de personnes, ont reçu les derniers rappels de Pfizer et Moderna depuis leur approbation en septembre 2022.
