L’administration Biden a dévoilé mardi les 10 premiers médicaments sur ordonnance qui feront l’objet de négociations de prix entre les fabricants et Medicare, lançant ainsi un processus controversé visant à rendre les médicaments coûteux plus abordables pour les Américains âgés.
La loi sur la réduction de l’inflation du président Joe Biden, adoptée lors d’un vote de parti l’année dernière, a donné à Medicare le pouvoir de négocier directement les prix des médicaments avec les fabricants pour la première fois en près de 60 ans d’histoire du programme fédéral. Les prix convenus pour la première série de médicaments devraient entrer en vigueur en 2026.
Voici les 10 médicaments sujets aux premières discussions cette année:
Les négociations sur Medicare sont la pièce maîtresse des efforts de l’administration Biden pour freiner la hausse du coût des médicaments aux États-Unis. Certains démocrates au Congrès et défenseurs des droits des consommateurs poussent depuis longtemps en faveur du changement, alors que de nombreuses personnes âgées à travers le pays ont du mal à se payer des soins.
« Aujourd’hui, c’est le début d’un nouvel accord pour les patients, afin que les grandes sociétés pharmaceutiques ne reçoivent pas seulement un chèque en blanc à vos dépens – aux dépens du peuple américain », a déclaré Biden dans un discours à la Maison Blanche mardi. « Sous ma direction, les soins de santé devraient être un droit et non un privilège dans ce pays. »
Mais l’industrie pharmaceutique considère ce processus comme une menace pour la croissance de ses revenus, ses bénéfices et l’innovation pharmaceutique. Les fabricants de médicaments tels que Merck et Johnson & Johnson et leurs partisans visent à faire dérailler les négociations, en intentant au moins huit poursuites ces derniers mois pour tenter de déclarer cette politique inconstitutionnelle.
Les médicaments répertoriés mardi font partie du top 50 des dépenses les plus élevées pour Medicare Part D, qui couvre les médicaments sur ordonnance que les personnes âgées remplissent dans les pharmacies de détail.
Les 10 médicaments représentaient 50,5 milliards de dollars, soit environ 20 %, du coût total des médicaments sur ordonnance de la partie D du 1er juin 2022 au 31 mai 2023, selon les Centers for Medicare and Medicaid Services, ou CMS.
Les médicaments sont sur le marché depuis au moins sept ans sans concurrents génériques, ou 11 ans dans le cas de produits biologiques tels que les vaccins.
Rien qu’en 2022, 9 millions de personnes âgées ont dépensé 3,4 milliards de dollars de leur poche pour ces 10 médicaments, a déclaré mardi un haut responsable de l’administration Biden aux journalistes lors d’un appel.
Medicare couvre environ 66 millions de personnes aux États-Unis, et 50,5 millions de patients sont actuellement inscrits dans les plans Part D, selon l’organisme de recherche sur les politiques de santé KFF.
Les fabricants de médicaments doivent signer des accords pour participer aux négociations avant le 1er octobre. CMS fera ensuite une première offre de prix aux fabricants en février 2024, et ces sociétés auront un mois pour accepter ou faire une contre-offre.
Les négociations se termineront en août 2024 et les prix convenus seront publiés le 1er septembre 2024. Les prix réduits n’entreront en vigueur qu’en janvier 2026.
Si un fabricant de médicaments refuse de négocier, il doit soit payer une taxe d’accise pouvant atteindre 95 % sur les ventes de ses médicaments aux États-Unis, soit retirer tous ses produits des marchés Medicare et Medicaid.
L’industrie pharmaceutique affirme que la pénalité peut atteindre 1 900 % des revenus quotidiens d’un médicament.
Après le premier cycle de négociations, la CMS peut négocier les prix de 15 médicaments supplémentaires pour 2027 et de 15 autres en 2028. Ce nombre s’élève à 20 médicaments négociés par an à partir de 2029 et au-delà.
« Je pense qu’il est extrêmement important de garder à l’esprit que le processus de négociation est cumulatif », a déclaré Leigh Purvis, responsable de la politique en matière de médicaments sur ordonnance à l’AARP Public Policy Institute. « Nous pourrions négocier jusqu’à 60 médicaments d’ici 2029. »
CMS sélectionnera uniquement les médicaments Medicare Part D pour les médicaments couverts par les deux premières années de négociations. Il ajoutera des médicaments plus spécialisés couverts par Medicare Part B, qui sont généralement administrés par des médecins, en 2028.
Les négociations sur le prix des médicaments devraient permettre à Medicare d’économiser environ 98,5 milliards de dollars sur une décennie, selon le Congressional Budget Office.
Les négociations devraient également permettre aux personnes inscrites à Medicare de réaliser des économies, qui prennent en moyenne quatre à cinq médicaments sur ordonnance par mois et sont de plus en plus confrontées à des dépenses personnelles que beaucoup ont du mal à se permettre.
Près de 10 % des inscrits à Medicare âgés de 65 ans et plus, et 20 % de ceux de moins de 65 ans, signalent des difficultés à se procurer des médicaments, a déclaré mardi un haut responsable de l’administration.
« Cela va simplement remettre plus d’argent dans les poches de millions d’Américains », a déclaré Biden.
Merck, Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb et Astellas Pharma font partie des sociétés qui intentent une action en justice pour stopper le processus de négociation. Le plus grand groupe de lobbying de l’industrie, PhRMA, et la Chambre de commerce américaine ont intenté leurs propres poursuites.
Les poursuites font des affirmations similaires et qui se chevauchent selon lesquelles les négociations sur Medicare sont inconstitutionnelles.
Les sociétés affirment que les négociations obligeraient les fabricants de médicaments à vendre leurs médicaments à des prix très réduits, inférieurs aux prix du marché. Ils affirment que cela viole le Cinquième Amendement, qui exige que le gouvernement verse une compensation raisonnable pour les propriétés privées prises pour un usage public.
Les poursuites soutiennent également que le processus viole les droits à la liberté d’expression des fabricants de médicaments en vertu du premier amendement, obligeant essentiellement les entreprises à accepter que Medicare négocie un prix équitable.
Ils affirment également que les négociations violent le huitième amendement en imposant une amende excessive si les fabricants de médicaments refusent de s’engager dans le processus.
Les poursuites sont dispersées devant les tribunaux fédéraux aux États-Unis. Les experts juridiques affirment que l’industrie pharmaceutique espère obtenir des décisions contradictoires des cours d’appel fédérales, ce qui pourrait accélérer le traitement de l’affaire devant la Cour suprême.
Certains fabricants de médicaments ont confirmé leur intention de porter leur bataille juridique devant le plus haut tribunal du pays.
« En regardant vers l’avenir, nous allons prendre cela au maximum, ce qui signifie que nous le porterons devant le tribunal de district et, si nécessaire, devant la Circuit Court et finalement devant la Cour suprême », a déclaré le PDG de Merck, Robert Davis. un appel aux résultats plus tôt ce mois-ci. « Donc, c’est vraiment la stratégie. »
Merck, dans un communiqué publié mardi, a qualifié les négociations sur le prix des médicaments de « mauvaise politique » qui étoufferait la recherche et le développement pharmaceutique et « aurait des conséquences potentiellement dévastatrices pour les millions de patients qui ont besoin de nouvelles options thérapeutiques ».
Néanmoins, l’entreprise a déclaré qu’elle s’engageait à travailler avec le gouvernement pour « permettre une innovation, une valeur et un accès axés sur le patient ».
Pendant ce temps, l’administration Biden s’est engagée à lutter contre les contestations judiciaires.
Biden et ses hauts responsables de la santé ont accueilli les poursuites judiciaires comme la preuve qu’ils progressent dans la lutte pour réduire les prix des médicaments.
Mardi, il a déclaré que les fabricants de médicaments espéraient que les tribunaux fédéraux « feraient ce que les démocrates du Congrès ne feraient pas. Protéger les profits exorbitants et empêcher les négociations d’avoir lieu ».
« Nous allons aller jusqu’au bout. Nous allons continuer à tenir tête aux grandes sociétés pharmaceutiques et nous n’allons pas reculer », a déclaré le président à la Maison Blanche.
Parmi les 10 médicaments répertoriés, pour la période du 1er juin 2022 au 31 mai 2023, Medicare Part D a dépensé le plus pour Eliquis, à 16,5 milliards de dollars, selon une fiche d’information du CMS.
Le plan a également dépensé environ 7 milliards de dollars pour Jardiance, 6 milliards de dollars pour Xarelto, 4 milliards de dollars pour Januvia et 3,2 milliards de dollars pour Farxiga au cours de la même période, indique la fiche d’information. Les dépenses pour Entresto, Enbrel, Imbruvica, Stelara et les deux insulines se sont élevées à plus de 2,5 milliards de dollars chacune.
Au cours de l’année civile 2022, plus de 3,5 millions d’inscrits ont utilisé Eliquis et ont payé 441 $ de leur poche en moyenne pour l’anticoagulant, selon une fiche d’information distincte du Bureau du secrétaire adjoint pour le ministère de la Santé et des Services sociaux. Planification et évaluation, ou NCECF.
Environ 1,3 million d’inscrits ont utilisé Jardiance en 2022, payant en moyenne 290 $ de leur poche, indique la fiche d’information de l’ASPE. Environ 1,3 million de bénéficiaires ont utilisé Xarelto et ont payé en moyenne 451 $ de leur poche.
Beaucoup moins d’inscrits ont utilisé Imbruvica et Stelara la même année, respectivement 22 000 et 20 000, selon la fiche d’information de l’ASPE. Mais ce sont les inscrits qui ont payé le plus de leur poche pour ces médicaments : 5 247 dollars pour Imbruvica et 2 058 dollars pour Stelara en moyenne, indique la fiche d’information de l’ASPE.
Pendant ce temps, 763 000 inscrits ont utilisé les deux produits d’insuline de Novo Nordisk en 2022 et ont payé 121 $ de leur poche en moyenne, selon la fiche d’information de l’ASPE.
Certains fabricants de médicaments ont contesté les données utilisées par l’administration Biden. Un porte-parole de Bristol-Myers a déclaré que les chiffres des dépenses pour Eliquis « ne prennent pas en compte tous les rabais, remises et frais payés aux plans Medicare et Part D ».
Le porte-parole a déclaré que le chiffre cité par CMS est « plus de trois fois supérieur aux dépenses réelles de Medicare pour Eliquis aux États-Unis », sans fournir d’informations ou de données supplémentaires.
Une poignée de médicaments figurant sur la liste ont été une surprise, notamment le Farxiga et le Stelara. Les analystes de Wall Street et les chercheurs en politiques de santé s’attendaient à d’autres noms, comme Trulicity, le médicament contre le diabète d’Eli Lilly, ou Xtandi, un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde d’Astellas Pharma.
Un haut responsable de l’administration a déclaré que la liste s’écartait probablement des prévisions en raison des changements dans les dépenses de Medicare Part D.
« Les données pourraient désormais être tombées plus bas dans la liste parce que leur utilisation a peut-être diminué au cours de l’année dernière ou que d’autres drogues sont devenues plus courantes », a déclaré le responsable lors de l’appel.
