Le principal ingrédient utilisé dans de nombreux médicaments en vente libre contre le rhume et les allergies ne parvient pas réellement à éliminer la congestion nasale, a déclaré mardi un comité consultatif de la Food and Drug Administration.
Lors d’un vote unanime, 16 conseillers ont déclaré que les versions orales de phényléphrine – un décongestionnant nasal présent dans des versions de médicaments comme Nyquil, Benadryl, Sudafed et Mucinex – ne sont pas efficaces pour soulager un nez bouché.
La FDA suit généralement les conseils de ses comités consultatifs, mais elle n’est pas tenue de le faire. L’agence pourrait potentiellement entamer un processus visant à retirer la phényléphrine du marché, ce qui obligerait les fabricants à retirer des étagères des magasins les médicaments contre la toux et le rhume largement utilisés et à reformuler ces produits.
Cela pourrait affecter Procter & Gamblele fabricant de toutes les versions de Nyquil, et le Johnson & Johnson spin off Kenvue, qui fabrique des produits Tylenol et Benadryl. Les médicaments contenant de la phényléphrine ont généré 1,8 milliard de dollars de ventes l’année dernière, selon les données présentées lundi par le personnel de la FDA.
Un porte-parole de la Consumer Health Care Products Association, une organisation professionnelle représentant les fabricants et les distributeurs de médicaments en vente libre, n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires sur le vote du comité consultatif.
Le retrait des pilules contre la toux et le rhume du marché pourrait également obliger les consommateurs à passer à des médicaments entièrement nouveaux ou à des versions liquides et en spray de phényléphrine, qui n’ont pas été incluses dans l’examen des conseillers de la FDA.
La réunion du comité consultatif de deux jours a été organisée par des chercheurs de l’Université de Floride, qui ont demandé à la FDA de supprimer les produits à base de phényléphrine sur la base d’études récentes montrant qu’ils ne parvenaient pas à surpasser les pilules placebo chez les patients souffrant de rhume et de congestion allergique.
Les mêmes chercheurs ont également contesté l’efficacité du médicament en 2007, mais la FDA a autorisé le maintien des produits sur le marché en attendant des recherches supplémentaires.
Pourtant, le personnel de la FDA, dans des documents d’information publiés avant la réunion de cette semaine, a conclu que les formulations orales de phényléphrine ne fonctionnent pas à des doses standard, ni même à des doses plus élevées. Une très petite quantité du médicament atteint le nez pour soulager la congestion, a indiqué le personnel de l’agence.
