Un juge fédéral a refusé vendredi d’empêcher l’administration Biden de mettre en œuvre des négociations sur le prix des médicaments Medicare, confirmant pour l’instant un processus controversé qui vise à rendre les médicaments coûteux plus abordables pour les Américains âgés.
Le juge Michael Newman du district sud de l’Ohio a rendu une décision rejetant une injonction préliminaire demandée par la Chambre de commerce, l’un des plus grands groupes de pression du pays, qui visait à bloquer les négociations sur les prix avant le 1er octobre.
Cette date est la date limite pour que les fabricants des 10 premiers médicaments sélectionnés pour les négociations acceptent de participer aux négociations.
Mais Newman, un candidat de l’ancien président Donald Trump, a également refusé d’accéder à la requête de l’administration Biden visant à rejeter entièrement l’affaire.
Au lieu de cela, il a demandé à la Chambre de déposer une plainte modifiée avant le 13 octobre. Newman a également donné à l’administration jusqu’au 27 octobre pour renouveler sa requête en rejet de l’affaire.
Il a déclaré qu' »une décision finale sur les questions relatives à la qualité pour agir sera prise après une courte période de découverte (60 jours) et, en supposant qu’elles soient déposées, de nouvelles requêtes en rejet ».
La décision de Newman est un coup dur pour l’industrie pharmaceutique, qui considère le processus comme une menace pour la croissance de ses revenus, ses bénéfices et l’innovation pharmaceutique.
La Chambre, qui représente certaines entreprises du secteur et des fabricants de médicaments comme Merck et Johnson & Johnson a déposé au moins huit poursuites distinctes ces derniers mois pour tenter de déclarer les négociations inconstitutionnelles. Mais la demande de la Chambre était la seule à demander une injonction préliminaire.
La loi sur la réduction de l’inflation du président Joe Biden, adoptée lors d’un vote de parti l’année dernière, a donné à Medicare le pouvoir de négocier directement les prix des médicaments avec les fabricants pour la première fois en près de 60 ans d’histoire du programme fédéral.
Medicare couvre environ 66 millions de personnes aux États-Unis, selon l’organisme de recherche sur les politiques de santé KFF. Les négociations sur le prix des médicaments devraient permettre au programme d’assurance d’économiser environ 98,5 milliards de dollars sur une décennie, a déclaré le Congressional Budget Office.
En août, l’administration Biden a dévoilé les 10 médicaments qui feront l’objet du premier cycle de négociations sur les prix, donnant ainsi officiellement le coup d’envoi d’un long processus de négociation qui se terminera en août 2024. Les prix réduits de ces premiers médicaments n’entreront en vigueur qu’après Janvier 2026.
Cela inclut les anticoagulants de Bristol Myers Squibb et J&J, et les médicaments contre le diabète de Merck et AstraZeneca. Il comprend également un médicament contre le cancer du sang provenant de AbbVieune des sociétés représentées par la Chambre de Commerce.
Le procès de la Chambre soutient que le programme viole les droits des fabricants de médicaments à une procédure régulière en vertu du Cinquième Amendement en donnant au gouvernement le pouvoir de dicter effectivement les prix de leurs médicaments.
La Chambre a déclaré qu’une cour d’appel avait établi un précédent selon lequel, lorsque le gouvernement fixe les prix, il doit fournir des garanties procédurales pour garantir qu’une entreprise reçoive un taux raisonnable et un retour sur investissement équitable. Il découle de l’affaire Michigan Bell Telephone Co. c. Engler de 2001, selon la Chambre.
Les négociations sur Medicare n’offrent pas ces garanties et imposent des plafonds de prix bien inférieurs à la valeur marchande d’un médicament, a soutenu la Chambre.
« Il existe un risque très, très élevé, peut-être une garantie, mais certainement un risque très, très élevé, que ce régime aboutisse à des prix injustes », a déclaré Jeffrey Bucholtz, avocat de la Chambre, au juge Newman lors d’une audience. plus tôt ce mois-ci.
Il a ajouté que les fabricants de médicaments doivent soit accepter les prix fixé par le gouvernement, sous peine d’être confronté à une taxe d’accise pouvant atteindre 1 900 % des ventes américaines du médicament.
Mais les avocats du DOJ ont déclaré lors de l’audience que le programme était loin d’être obligatoire. Les fabricants de médicaments peuvent choisir l’alternative à ces deux options : retirer leur participation volontaire aux programmes Medicare et Medicaid, selon l’avocat Brian Netter.
« La mesure du soulagement ici est que les fabricants décident s’ils souhaitent rester dans le programme selon les conditions proposées », a déclaré Netter. « S’ils choisissent de ne pas le faire, c’est leur prérogative. »
Les autres poursuites sont dispersées devant les tribunaux fédéraux des États-Unis.
Les experts juridiques affirment que l’industrie pharmaceutique espère obtenir des décisions contradictoires de la part des cours d’appel fédérales, ce qui pourrait accélérer le traitement de l’affaire devant la Cour suprême.
