Les ventes du médicament contre la maladie d’Alzheimer Leqembi pourraient être lentes au départ en raison d’exigences logistiques, mais pourraient reprendre en 2024, ont déclaré des analystes après l’approbation du traitement révolutionnaire aux États-Unis.
Wall Street rumine l’approbation jeudi de Leqembi par la Food and Drug Administration – une étape importante dans le traitement de la maladie, même si le médicament n’est pas un remède.
Leqembi, des fabricants de médicaments Eisai et Biogèneest le premier médicament dont il a été prouvé qu’il ralentissait la progression de la maladie d’Alzheimer chez les personnes aux premiers stades de la maladie qui détruit la mémoire.
Medicare a annoncé jeudi qu’il couvrait désormais le traitement par anticorps pour les patients inscrits au programme d’assurance pour les personnes âgées, élargissant l’accès à ceux qui ne peuvent pas se permettre le prix élevé du médicament de 26 500 $ par an. Mais la couverture vient avec plusieurs conditions.
Les analystes estiment que certaines exigences de Medicare et de nouvelles directives sur l’étiquette de prescription de Leqembi pourraient potentiellement peser sur les ventes du médicament – du moins à court terme.
« Alors que les obstacles logistiques rendent l’accessibilité au médicament difficile pour les 6 à 12 mois à venir, nous nous attendons à voir les ventes augmenter à partir de la mi-2024 », a écrit jeudi l’analyste de Guggenheim, Yatin Suneja.
Medicare paiera pour Leqembi tant que les patients trouveront des prestataires de soins de santé participant à un registre ou à une base de données qui suit les avantages et les risques du médicament.
Le processus initial de création d’un registre est un obstacle logistique qui « prendra du temps et pourrait être quelque peu fastidieux au début », a déclaré jeudi l’analyste de Jefferies, Michael Yee, dans une note de recherche.
Yee a ajouté que les vérifications des canaux de l’entreprise suggèrent que les médecins considèrent l’exigence du registre « comme un défi potentiel dans le monde réel – du moins dans la phase initiale ». Mais il a noté que cela pourrait s’atténuer à mesure que le lancement du médicament progresse.
Un autre obstacle pourrait être lié à une exigence de test sur l’étiquette de prescription du médicament.
La FDA recommande aux médecins de tester les patients pour une mutation génétique connue sous le nom d’ApoE4 avant de commencer le traitement. Ceux qui ont cette mutation courent un plus grand risque de gonflement et de saignements cérébraux s’ils prennent du Leqembi. Environ 15% des personnes atteintes d’Alzheimer ont ApoE4, selon l’Institut national sur le vieillissement.
L’exigence de test rend le médicament « encore plus difficile à prescrire », a écrit jeudi Paul Matteis, analyste du Stifel.
« La forte suggestion de tester, pour la plupart des cliniciens, va ajouter un autre obstacle » en plus d’autres « exigences d’infrastructure substantielles », a-t-il écrit.
Cela comprend la navigation dans les exigences du registre de Medicare et la coordination des TEP et des IRM pour dépister les effets secondaires dangereux du médicament.
Jefferies ‘Yee a également souligné la surveillance par IRM – une exigence sur l’étiquette de prescription du médicament – comme un autre défi logistique à court terme.
L’étiquette indique que les patients doivent passer plusieurs IRM au cours de la première année de traitement pour vérifier les signes d’ARIA, un effet secondaire qui provoque un gonflement ou un saignement du cerveau et peut être mortel dans de rares cas.
Yee a déclaré que la planification et les remboursements des IRM prennent du temps et a noté qu’il existe une capacité fixe pour l’équipement et les scans IRM.
Les exigences d’étiquetage de prescription n’auront pas d’impact sur l’adoption globale de Leqembi car « les médecins prévoyaient déjà de traiter les patients en conséquence de toute façon », a écrit jeudi l’analyste de SVB Securities, Marc Goodman.
Mais Goodman, comme d’autres analystes, a également noté que « nous continuons à nous attendre à une lente rampe en 2023 et à une accélération vers 2024 ».
