L’assurance-maladie a accepté de payer le traitement de la maladie d’Alzheimer Leqembi, un tournant majeur pour les patients qui sont diagnostiqués avec les premiers stades de la maladie.
Leqembi est le seul médicament sur le marché à l’heure actuelle qui a démontré sa capacité à ralentir la progression des premiers stades de la maladie d’Alzheimer lors d’un essai clinique. L’anticorps monoclonal, administré deux fois par mois par voie intraveineuse, a ralenti le déclin cognitif de 27 % sur 18 mois au cours de l’essai.
Leqembi est fabriqué par le fabricant de médicaments japonais Eisai et son partenaire Biogènequi est basé à Cambridge, Massachusetts.
La décision de Medicare de couvrir Leqembi, qui est intervenue quelques instants après que la Food and Drug Administration a pleinement approuvé le médicament jeudi, promet de rendre le traitement plus accessible aux patients.
La couverture Medicare est cruciale pour que la plupart des patients aient l’espoir de pouvoir se permettre Leqembi. Eisai a évalué Leqembi à 26 500 dollars par an avant la couverture d’assurance, ce qui est extrêmement coûteux pour les patients de Medicare, qui ont un revenu médian d’environ 30 000 dollars.
Medicare prend en charge la majorité de la facture, bien que de nombreux patients devront encore faire face à plusieurs milliers de dollars de débours.
Les patients bénéficiant de l’assurance-maladie traditionnelle paieront 20% de la facture de Leqembi, selon les centres fédéraux de services Medicare et Medicaid. Cela signifie que ces patients pourraient voir une facture annuelle de plus de 5 000 $, selon une estimation de KFF, un groupe à but non lucratif qui étudie les problèmes de santé.
Les personnes bénéficiant de plans Medicare Advantage paient également généralement 20% pour des médicaments tels que Leqembi, jusqu’à leur débours maximum, qui était d’environ 5 000 $ en moyenne pour les services en réseau, selon KFF.
Les patients bénéficiant d’une assurance complémentaire telle que Medigap ou Medicaid pourraient payer moins cher, selon KFF.
Les personnes aux moyens modestes pourraient ne pas être en mesure de payer les frais de Leqembi, même avec une couverture Medicare, a déclaré Tricia Neuman, experte en Medicare au KFF.
Ceci est particulièrement préoccupant car les Noirs et les Hispaniques sont plus à risque de contracter la maladie d’Alzheimer, mais sont également plus susceptibles d’avoir des revenus plus faibles, a déclaré Neuman.
Si la demande de Leqembi est élevée, on craint également que les patients ne soient confrontés à de longs délais d’attente pour voir des spécialistes et recevoir des perfusions.
Medicare a imposé certaines conditions qui doivent être remplies pour que les patients deviennent éligibles à la couverture de Leqembi.
Pour être diagnostiqué avec la maladie d’Alzheimer ou une déficience cognitive légère, les patients doivent subir une évaluation cognitive et subir une TEP ou une ponction lombaire pour détecter la protéine amyloïde associée à la maladie. Les scans TEP sont la méthode la plus courante pour détecter l’amyloïde car ils sont moins invasifs.
Medicare couvre actuellement une seule TEP par vie pour détecter l’amyloïde. CMS reconsidère cette politique et prévoit de publier prochainement une proposition de règle, a déclaré un porte-parole de l’agence.
L’obligation pour les médecins de saisir des informations sur le patient dans un système de registre est controversée. L’Association Alzheimer et certains membres du Congrès craignent que l’exigence de collecte de données ne crée des formalités administratives inutiles pour que les patients soient traités.
Les Centers for Medicare and Medicaid Services fédéraux ont mis en place un portail national censé permettre aux médecins de saisir facilement les informations requises sur leurs patients. CMS a publié une vidéo qui montre aux médecins comment naviguer dans le système :
Les médecins peuvent accéder au registre gratuit sur ce site Web.
Le Dr David Knopman, neurologue spécialisé dans la maladie d’Alzheimer à la clinique Mayo du Minnesota, a déclaré que le registre est minimaliste et qu’il est peu probable qu’il soit contraignant pour les patients et les médecins.
Les patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère ou une maladie d’Alzheimer légère doivent demander à leur médecin si les avantages de Leqembi l’emportent sur les risques, selon CMS.
Bien que Leqembi ait légèrement ralenti le déclin cognitif dans l’essai clinique, le traitement comporte également de graves risques de gonflement et de saignement du cerveau. Dans l’essai, 13 % des patients ayant reçu Leqembi présentaient un gonflement et 14 % des saignements.
L’enflure et les saignements étaient généralement légers, sans symptômes évidents, mais ces épisodes peuvent être mortels, selon l’examen indépendant des données des essais cliniques par la Food and Drug Administration. Lorsque les symptômes se présentent, ils comprennent des maux de tête, de la confusion, des étourdissements, des changements de vision et des nausées.
Les personnes ayant deux copies d’une mutation génétique appelée APOE4 courent un risque plus élevé de gonflement et de saignement et les patients doivent être testés pour confirmer s’ils ont la mutation avant de prendre Leqembi, selon la FDA. Medicare couvre les tests de la mutation APOE4, a déclaré un porte-parole de CMS.
Et les patients sous anticoagulants semblent également avoir un risque plus élevé de saignement cérébral, selon la FDA.
Trois patients qui ont reçu Leqembi dans le cadre de l’essai sont décédés, bien que la FDA n’ait pas été en mesure de déterminer si ces décès étaient liés au traitement.
Knopman a déclaré que les patients correctement diagnostiqués et informés devraient être en mesure de décider eux-mêmes s’ils veulent prendre Leqembi après avoir pesé les avantages du traitement par rapport aux risques d’effets secondaires graves potentiels.
