Medicare prévoit d’étendre sa couverture des scanners TEP utilisés pour aider à diagnostiquer la maladie d’Alzheimer, un changement majeur de politique qui pourrait faciliter l’accès des patients aux nouveaux traitements qui entrent sur le marché américain.
La proposition abolirait la politique nationale actuelle de Medicare. À l’heure actuelle, le programme pour les personnes âgées ne couvrira qu’une seule TEP par vie pour les patients participant aux essais cliniques.
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La proposition de Medicare permettrait aux organisations régionales, appelées Medicare Administrative Contractors, de décider de couvrir ou non l’outil de diagnostic. Ces entrepreneurs régionaux prennent des décisions de couverture en fonction du fait qu’un service est « raisonnable et nécessaire » pour le diagnostic d’une maladie.
Chiquita Brooks-LaSure, responsable des Centers for Medicare and Medicaid Services, a déclaré lundi dans un communiqué que la politique proposée « remplit l’engagement de CMS à permettre une couverture plus large de ce test de diagnostic ». Une décision finale pourrait intervenir dans 90 jours, a déclaré un porte-parole de CMS.
La TEP est un outil de diagnostic crucial qui détecte une protéine amyloïde dans le cerveau associée à la maladie d’Alzheimer. Les scanners sont la méthode la plus courante pour aider à diagnostiquer les patients.
Les personnes bénéficiant de Medicare paient généralement 20% du coût d’un PET scan après avoir atteint leur franchise. Le coût d’un seul scanner s’élèverait à environ 313 dollars par patient, selon une estimation d’une étude publiée en mai dans la revue médicale JAMA Internal Medicine.
Le Dr Sean Tunis, ancien médecin-chef du CMS, a déclaré qu’il était possible que les sous-traitants régionaux prennent des décisions de couverture différentes pour les examens TEP. Mais ces organisations travaillent généralement ensemble sur des problèmes majeurs et il n’y a aucune raison de penser que leurs politiques en matière de TEP varient considérablement à travers les États-Unis, a déclaré Tunis, qui est maintenant consultant chez Rubix Health.
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La couverture par Medicare des TEP devrait permettre aux patients d’accéder plus facilement à de nouveaux traitements tels que Leqembi, qui a été approuvé par la Food and Drug Administration plus tôt ce mois-ci.
Medicare a accepté de couvrir le traitement Leqembi d’Eisai et Biogen contre la maladie d’Alzheimer, mais il exige que les patients soient diagnostiqués avec une déficience cognitive légère ou une maladie d’Alzheimer légère avec des preuves documentées d’amyloïde sur le cerveau.
La plupart des patients optent pour la TEP pour confirmer la présence d’amyloïde car l’imagerie est moins invasive que les outils de diagnostic alternatifs tels que les ponctions lombaires. Des tests sanguins sont également en cours de développement, certains étant déjà à usage limité, mais ils n’ont pas encore été largement déployés.
Medicare a déclaré qu’il couvrira également d’autres traitements par anticorps contre la maladie d’Alzheimer dans les mêmes conditions s’ils reçoivent l’approbation de la FDA. Eli Lily s’attend à ce que la FDA prenne une décision sur son traitement, le donanemab, d’ici la fin de l’année.
L’Association Alzheimer, le groupe de pression qui défend les personnes vivant avec la maladie, a déclaré que la nouvelle politique proposée par Medicare supprimerait les obstacles inutiles pour les patients. Maria Carrillo, directrice scientifique de l’association, a qualifié cette décision de « grand pas en avant ».