Moderne jeudi a demandé l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le vaccin Covid mis à jour de la société de biotechnologie pour l’automne.
Le tir cible la sous-variante omicron XBB.1.5, la souche dominante du virus à l’échelle nationale.
Moderna a déclaré que la soumission est basée sur la recommandation de la FDA la semaine dernière selon laquelle les fabricants de vaccins mettent à jour leurs vaccins pour cibler XBB.1.5, qui est l’une des souches de Covid les plus immuno-évasives à ce jour.
Moderna et rivaux Pfizer et Novavax ont déjà commencé à développer des versions de leurs vaccins ciblant XBB.1,5 mois avant la recommandation de la FDA.
Les trois sociétés devraient mettre les vaccins à la disposition des Américains à temps pour l’automne, en attendant l’approbation de la FDA.
« L’agilité de notre plateforme d’ARNm nous a permis de mettre à jour Spikevax, le vaccin COVID-19 de Moderna, pour cibler les variants XBB avec rapidité et rigueur clinique », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué.
La FDA examinera les données d’efficacité et de sécurité disponibles de Moderna sur le tir pour décider de l’approuver ou non pour l’automne.
Les données d’essais précliniques sur des souris suggèrent qu’un vaccin monovalent ciblant XBB.1.5 produit une réponse immunitaire plus robuste contre les variantes XBB actuellement en circulation que le vaccin bivalent autorisé de la société ciblant les souches BA.4 et BA.5, selon une présentation de Moderna la semaine dernière.
Les données d’essais cliniques sur plus de 100 personnes démontrent de la même manière que le vaccin monovalent XBB.1.5 produit des anticorps protecteurs contre toutes les variantes de XBB. Tous les participants à l’essai avaient déjà reçu quatre doses de vaccin Covid.
Les États-Unis devraient transférer la distribution du vaccin Covid au secteur privé dès l’automne. Cela signifie que Moderna, Pfizer et Novavax vendront leurs jabs mis à jour directement aux prestataires de soins de santé plutôt qu’au gouvernement.
On ne sait pas combien de personnes prendront les nouvelles photos.
Seulement environ 17% de la population américaine a reçu les derniers rappels de Pfizer et Moderna depuis leur approbation en septembre, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.
