Novo NordiskLa pilule expérimentale contre l’obésité à haute dose de a aidé les adultes en surpoids ou obèses à perdre environ 15 % de leur poids corporel, selon de nouveaux résultats d’essais cliniques de stade avancé.
La société danoise a présenté les données lors d’une conférence sur le diabète dimanche. Novo Nordisk a déclaré à Reuters qu’il prévoyait de déposer une demande d’approbation du médicament par la Food and Drug Administration plus tard cette année.
Novo Nordisk se bat pour maintenir sa position dominante sur le marché en plein essor des médicaments amaigrissants alors que de nouveaux concurrents comme Eli Lily et Pfizer développer leurs propres traitements efficaces.
La pilule de Novo Nordisk est une version orale du sémaglutide, l’ingrédient actif des injections de perte de poids à succès de la société, Ozempic et Wegovy. Le sémaglutide imite une hormone produite dans l’intestin appelée GLP-1, qui signale au cerveau quand une personne est rassasiée.
Novo Nordisk dispose déjà d’un sémaglutide oral approuvé par la FDA, commercialisé sous le nom de marque Rybelsus pour le traitement du diabète de type 2. Mais la dose la plus élevée de Rybelsus est de 14 milligrammes, tandis que la pilule expérimentale contre l’obésité de la société a une dose beaucoup plus importante de 50 milligrammes.
L’essai de phase trois a suivi 667 adultes obèses et en surpoids qui n’avaient pas de diabète de type 2.
Selon Novo Nordisk, les patients qui ont pris 50 milligrammes de la pilule une fois par jour pendant 68 semaines ont vu une perte de poids moyenne de 15,1 %, lorsqu’ils l’ont utilisée parallèlement à un régime alimentaire et à une activité physique. C’est comparé à 2,4% pour les patients qui ont pris un placebo.
Environ 85 % des patients qui ont pris la pilule ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, contre seulement 26 % de ceux qui ont reçu le placebo.
La perte de poids a également conduit à « des améliorations du fonctionnement physique, permettant aux participants d’avoir une meilleure qualité de vie pour les activités quotidiennes », a déclaré le Dr Filip Knop, professeur d’endocrinologie à l’Université de Copenhague qui a travaillé sur l’étude, dans un communiqué.
Les nouvelles données suggèrent que la pilule à forte dose pourrait être aussi efficace que l’injection hebdomadaire de Wegovy de Novo Nordisk, qui a également entraîné une perte de poids d’environ 15 % après 68 semaines.
Mais une pilule serait un moyen beaucoup plus pratique de traiter l’obésité.
Knop a déclaré que proposer la pilule au public « permettrait aux personnes qui luttent pour perdre du poids avec un régime et une activité physique seuls de prendre ce médicament efficace de la manière qui leur convient le mieux ».
D’autres entreprises développent également des traitements oraux de perte de poids pour plaire à ceux qui ne veulent pas d’injections hebdomadaires.
Les patients en surpoids ou obèses qui ont pris la pilule expérimentale d’Eli Lilly ou le forglipron ont perdu 14,7% de leur poids corporel après 36 semaines, selon les résultats des essais cliniques à mi-parcours publiés vendredi par la société.
Pfizer développe également sa propre pilule amaigrissante appelée danuglipron, que les patients prennent deux fois par jour.
Mais le géant pharmaceutique a déclaré lundi qu’il arrêterait de développer son autre médicament oral expérimental, le lotiglipron, en raison de l’élévation des enzymes hépatiques chez les patients.
Les entreprises ont commencé à se concentrer davantage sur l’industrie de la perte de poids après que Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk se sont catapultés sous les projecteurs nationaux ces dernières années.
Les influenceurs des médias sociaux, les célébrités hollywoodiennes et même le magnat de la technologie milliardaire Elon Musk auraient utilisé les injections populaires pour se débarrasser du poids indésirable.
Cette popularité a déclenché des pénuries généralisées et une augmentation des contrefaçons moins chères des médicaments.
Les pénuries et d’autres facteurs tels que les débours élevés sans assurance ou les effets secondaires désagréables ont forcé certaines personnes à arrêter de prendre Ozempic ou Wegovy. De nombreux utilisateurs se sont plaints d’un rebond de poids difficile à contrôler.
Plus de deux adultes sur cinq souffrent d’obésité, selon les National Institutes of Health. Environ un adulte sur 11 souffre d’obésité sévère.
