Sanofi s’attend à ce que son vaccin contre le VRS pour bébé soit déployé aux États-Unis avant la saison des virus respiratoires cet automne, a déclaré vendredi un porte-parole de la société.
La Food and Drug Administration a approuvé lundi Beyfortus, un anticorps monoclonal administré en une seule dose aux nourrissons avant ou pendant leur première saison du virus respiratoire syncytial.
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Le porte-parole de Sanofi a déclaré que la société ne s’attend à aucun problème de fabrication ou de capacité pour répondre à la demande cette saison RSV. Le fabricant de médicaments français a développé conjointement Beyfortus avec AstraZenecaqui est basé en Angleterre.
Un groupe de conseillers indépendants des Centers for Disease Control and Prevention se réunira le 3 août pour faire des recommandations sur la façon dont le vaccin devrait être administré.
Sanofi travaille avec le panel pour placer Beyfortus sur le calendrier américain de vaccination des enfants, a déclaré le porte-parole de la société. La loi sur les soins abordables exige que la plupart des assurances privées couvrent les injections de cette liste sans débours pour les familles.
Beyfortus fonctionne comme un vaccin, mais le vaccin est réglementé comme un médicament car il s’agit d’un anticorps monoclonal. Cela a créé une certaine incertitude quant à savoir si Beyfortus sera inclus dans le programme fédéral Vaccins for Children, qui offre des vaccins gratuits aux familles en difficulté financière.
Sanofi espère voir Beyfortus inclus dans le programme, a déclaré le porte-parole. Les conseillers du CDC voteront sur l’opportunité d’inclure le plan dans le programme lors de leur réunion d’août.
Les vaccins stimulent le système immunitaire de l’organisme pour produire des anticorps qui protègent contre les infections virales, tandis que Beyfortus injecte ces anticorps protecteurs directement dans la circulation sanguine.
Beyfortus est le premier vaccin approuvé aux États-Unis qui protège tous les nourrissons contre le VRS, qu’ils soient en bonne santé ou qu’ils aient une condition médicale. Un autre vaccin appelé palivizumab est disponible, mais il est principalement destiné aux bébés prématurés ou souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires.
Beyfortus était jusqu’à 75 % efficace pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures qui nécessitent des soins médicaux chez les nourrissons qui ont reçu l’injection par rapport aux nourrissons qui n’ont pas reçu le vaccin dans un essai clinique.
Selon les scientifiques, le VRS est la principale cause d’hospitalisation chez les nourrissons aux États-Unis. Près de 100 nourrissons meurent chaque année aux États-Unis du virus, selon une étude de l’année dernière.
Le RSV a submergé les hôpitaux pour enfants l’automne dernier, ce qui a conduit l’administration Biden à déclarer une urgence de santé publique en réponse à la vague d’infections.
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