Eisaï Mercredi, une version injectable du médicament contre la maladie d’Alzheimer, Leqembi, a montré des résultats initiaux prometteurs dans un essai clinique, ouvrant potentiellement la voie à une nouvelle option plus pratique pour administrer le traitement par anticorps.
Cependant, l’injection n’a pas entraîné une diminution des taux de gonflement et de saignement du cerveau, qui constituent les effets secondaires les plus préoccupants de Leqembi.
Leqembi, réalisé par Eisai et son partenaire Biogène, est le premier médicament éprouvé pour ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer chez les personnes aux premiers stades de cette maladie qui ôte la mémoire. Les régulateurs américains ont approuvé en juillet une version de Leqembi qui est administrée deux fois par mois par les veines, méthode connue sous le nom de perfusion intraveineuse.
Mais Eisai et son partenaire Biogen espèrent obtenir l’approbation d’une version sous-cutanée du médicament, qui consisterait en une injection sous la peau. Cette méthode permettrait aux patients ou aux soignants d’administrer le Leqembi à domicile, les libérant ainsi de la nécessité de se rendre toutes les deux semaines à un centre de perfusion tel qu’un hôpital.
Eisai et Biogen ont déclaré dans un communiqué qu’ils prévoyaient de demander l’approbation des États-Unis pour le Leqembi sous-cutané d’ici la fin mars.
Eisai a présenté les résultats préliminaires, d’une extension à un essai de stade avancé qui a soutenu l’approbation du Leqembi par voie intraveineuse, lors de la conférence sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer à Boston. Cette étude a testé des doses sous-cutanées de Leqembi et mesuré l’innocuité et les effets du médicament sur une protéine appelée amyloïde – également connue sous le nom de plaque – qui s’accumule dans le cerveau et est associée à la maladie d’Alzheimer.
L’étude a montré qu’une série de deux injections administrées une fois par semaine produisait des résultats similaires après des perfusions intraveineuses de six mois à deux fois par mois en termes de sécurité, de concentration du médicament dans le sang et de sa capacité à éliminer les accumulations de plaque dans le cerveau, a déclaré Eisai. .
L’étude a spécifiquement montré que la forme injectable de Leqembi éliminait 14 % de plaque dentaire en plus que la formulation intraveineuse approuvée. Les niveaux de concentration sanguine du médicament étaient 11 % plus élevés avec Leqembi sous-cutané qu’avec l’autre version.
Mais la forme la plus récente présentait toujours des effets secondaires connus sous le nom d’anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde, ou ARIA. L’élimination des plaques du cerveau peut être associée à un gonflement et à un saignement cérébral – également appelés ARIA-E et ARIA-H – qui peuvent être graves, voire mortels dans de rares cas.
Près de 17 % des patients ayant reçu des injections hebdomadaires souffraient d’ARIA-E, contre 13 % ayant reçu le médicament par perfusion intraveineuse. Et 22 % de ceux qui ont reçu les injections avaient l’ARIA-H, contre 17 % qui ont reçu l’autre forme.
Selon l’Alzheimer’s Association, environ 6,7 millions d’Américains âgés de 65 ans et plus vivent avec la maladie d’Alzheimer. Ce groupe devrait atteindre près de 13 millions d’ici 2050.
Une personne âgée sur trois meurt de la maladie d’Alzheimer ou d’une autre forme de démence, qui tue plus de personnes que le cancer du sein et le cancer de la prostate réunis, selon l’association. La maladie neurodégénérative commence par une légère perte de mémoire, mais finit par altérer la capacité d’une personne à penser et à accomplir ses activités quotidiennes.
Il existe de nombreuses recherches sur la maladie d’Alzheimer, mais elle est notoirement difficile à traiter. Plusieurs médicaments conçus pour cibler la maladie ont échoué lors des essais. Le coût et la durée de ces recherches entravent encore davantage le développement de médicaments. Et ces dernières années, les scientifiques ont déclenché un débat sur la véritable cause de la maladie et sur ce que les médicaments devraient cibler.
